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质量主管 | [查看更多类似职位] |
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工作地点 |
燕郊开发区 |
发布日期 |
2008-04-19 |
工作年限 |
3年经验 |
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薪水范围 |
面议 | 学历要求 | 本科 |
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| 职位描述 |
职位类别： 生物/制药/医疗器械 工作地点： 燕郊开发区 发布日期： 2008-04-03 工作经验： 3-5年 最低学历： 本科 管理经验： 是 工作性质： 全职 招聘人数： 若干 职位描述/要求： 工作 地点 ：河北省廊坊市三河燕郊经济技术开发区 ( 北京华贸中心东 30 公里 、北京 930 路公交车直达；约 40 分钟车程 ) 人数： 1 人 请注明 : 岗位月薪 职位描述： 管理生产文件， SOP 及有关质量文件 ( 包括发放，存档，查询，销毁 ) ，使之符合当地法规要求，主要包括： l 负责质量文件系统（包括 SOP, 验证文件 , 质量标准等及相关文件系统）的制订 , 定期维护和更新；领导部门员工处理各项质量工作 l 统筹质量管理工作，负责产品质量规划、质量管理体系规划； SOP 培训等相关工作 l 负责产品质量标准制定和产品鉴定统筹，对标准作业规程的修订、并负责追踪其实施 l 维护和完善品质控制系统、程序及标准，并确保其有效运行 l 负责控制来料检验，生产过程的质量控制，成品库及出货的质量控制，领导各部门建立目标并监督其有效运行 l 根据质量目标的实施情况评估质量系统的有效性；主持公司的质量管理评审；协调部门间的关系 l 管理各产品生产档案和各种与生产有关原始记录，各种产品的认证工作； 职位 要求 : l 本科以上学历、药学或相关专业、 具有执业药师资格证书 l 至少 3 年以上 GMP 药厂质量领域的管理经验 l 熟悉粉针 , 片剂生产 l 熟悉药品相关法规， GMP 管理要求， 产品放行操作程序 , 液体制剂的关键质量监控点 l 熟悉 QC 常用检测设备的使用及管理 l 具有一定的计算机应用水平，熟练使用应用办公软件及业务软件 ; l 英语水平较好 ( 读，写相当于 6 级 ) 能够阅读 USP 、 BP 等相关参考文献及进口检测仪器的英文说明书 l 良好的职业道德，诚信、认真、细致 , 可设计实验并有执行力 联系方式： .
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