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国际认证注册工程师 | [查看更多类似职位] |
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工作地点 |
石家庄 |
发布日期 |
2008-03-30 |
工作年限 |
5年经验 |
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薪水范围 |
面议 | 学历要求 | 本科 |
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| 职位描述 |
职位类别： 质控/安检 工作地点： 石家庄 发布日期： 2008-03-14 工作经验： 5-10年 最低学历： 本科 管理经验： 否 工作性质： 全职 招聘人数： 1人 职位描述/要求： 工作目标和职能 在主管副总或集团总监的领导下，负责按照国内外法律法规及行业标准对验证工作的要求，组织开展验证工作， 利用验证仪器完成无菌或非无菌生产过程的空调系统、水系统、工艺、清洗、新工程项目、检验方法等方面的验证， 建立符合认证需要的管理程序和标准，从而达到国内外认证的要求， 任职条件 行业背景：制药行业质量、国际认证或法规事务部主管以上 教育背景：本科以上学历，医药、化工等相关专业，英语口语能力流利，专业英汉互译流畅 经验:具有5年以上药品国际认证注册管理经验；熟悉国际相关药事法律、法规；熟悉药品注册制度及认证流程，至少有一次主持FDA或COS国际认证注册成功经验。 主要工作职责 根据ICH、FDA、EDQM等国际相关法规及指南的要求，负责指导国际认证注册文件起草、汇总、整理，并根据不同格式的要求编辑递报文件。 负责和国外药监部门认证注册文件递交后的沟通。 根据国际相关法规及指南的要求，负责制定国际认证项目计划并跟踪协调项目进程。 负责研究和了解国际认证注册法律法规最新动态。 组织进行FDA、COS等国外法律法规培训. 联系方式： 收简历邮箱： zhaopin05@mail.ecspc.com ，（文本格式发送，注明职位序号） 网址： http://www.e-cspc.com 石药集团总部地址：石家庄市中山西路341号（华北烈士陵园对面） 请注明你所要申请的职位。 请将你的简历写好后拷贝/粘贴到你的 email 中。 不要在 email 后附带任何文件。 请在应聘材料上标明，此职位的信息来源于zhaopin.com 。 .
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