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QA supervisor 质量保证主管 | [查看更多类似职位] |
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工作地点 |
天津 |
发布日期 |
2008-03-10 |
工作年限 |
1年经验 |
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薪水范围 |
面议 | 学历要求 | 本科 |
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| 职位描述 |
职位类别: 质控/安检 工作地点: 天津 发布日期: 2008-03-07 工作经验: 1-3年 最低学历: 本科 管理经验: 否 工作性质: 全职 招聘人数: 若干 职位描述/要求: 关于诺华山德士 诺华集团旗下的山德士公司从事非专利药品的研发、生产和销售。业务涵盖原料药、制剂和生物制品。2005年,山德士公司与德国赫素公司及美国Eon Labs公司合并,成为全球第二大非专利药品公司。合并后的山德士总部设在德国Holzkirchen,在全球拥有20000多名员工、众多研发中心和生产基地,营销网络覆盖一百多个国家,销售600多种原料药和5000多个不同剂型的制剂产品。2006年全球销售总额达47亿美元,约380亿人民币。 山德士公司的前身不仅在抗生素的研发和生产领域居世界领先地位,还是口服青霉素的发明者。合并后山德士公司在生产技术方面得到进一步增强,特别是扩大了高新技术含量产品的研发与生产。自上世纪末,山德士公司的前身已开始在中国进行中间体、原料和制剂的采购和销售。 Qualification : 要求: Graduate from pharmacy or relevant specialties above college. Obtained proper training on pharmaceutical quality management, and with more than two year"s relevant working experience. 必须是药学或相关专业本科以上的学历,具有适应药品生产企业质量管理的培训和至少两年以上的相关工作经验; Familiar with the items of GMP, can comply with requirements of GMP and implement relevant SOP strictly, and can monitor the relevant departments and personnel to comply with requirements of GMP and implement relevant SOP strictly. 熟悉 GMP 条款,能严格遵守 GMP 要求和执行相关的 SOP ,并能严格地监督相关部门和人员遵守 GMP 要求和执行相关的 SOP ; Mastering certain computer operating and professional English can read professional English file fluently. Fluent Oral and Written English. 具有一定的电脑操作水平和专业英语水平,能流利的阅读本专业的外语参考资料,英语口语及流利; Good team player. 良好的团队合作者。 Excellent interpersonal and problem solving skills. 良好的人际交往能力和解决问题能力。 Essential Duties and Responsibilities 主要职责 Responsible for the coordination, review and implementation of the Quality System in the plant. Engaged activities related to GMP internal audit and improvement. Ensure compliance to GMP requirements and EHS requirements. 负责全厂质量管理系统的审核及实施。参与内部 GMP 审计以及改进。保证厂内所有行为符合 GMP 及 EHS 要求。 Responsible for product quality monitoring and periodical product quality review. Ensure the products to be released properly and in time. 负责产品质量监督及定期产品质量回顾,以保证产品放行及时准确。 Supervise and instruct IPC personnel in their work to ensure all activities of IPC comply with related valid SOPs, BPR and protocol instructions. 负责督导 IPC 人员,保证 IPC 所有活动按照有效的 SOP 、 BPR 及方案的指令进行; Responsible for organizing and coordination of the validations and qualifications, and responsible for drafting the validation protocols and supervising the implement of the validations, and the evaluation of the validations. 负责工厂内各类确认、验证的组织协调,以及各类验证方案的起草、执行监督及验证评估。 Responsible for the handling, supervising the implement, and following up of change control, and deviation and non-conformance handling. Responsible for the customer complaint handling, and the coordination with the related departments. 负责更改控制、偏差及不符合情况的处理、执行监督及跟踪协调。负责用户投诉的处理及与相关部门的协调。 Responsible for the GMP training of all plant staff, following up and supervision of the implementation of annual training plan. 负责全厂职工的 GMP 培训,以及跟进、核查年度计划的贯彻实施。 联系方式: Please send your CV (in both Chinese and English) through either: Post: 上海市淮海中路1045号淮海国际广场8层801 (请注明应聘职位) 邮编:200031 Fax: (021) 24116611 E-mail: job.hrchina@sandoz.com .
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